Nebitno da li je u pitanju temperatura izazvana virusom ili bolovi u glavi, uvek se sa strepnjom postavlja isto pitanje: Koje lekove trudnica sme da pije, a da on ne utiče na plod?

Koje lekove trudnice smeju da piju?

Pitali smo dr Snežanu Žujković, specijalistu ginekologije i akušerstva, kakav je stav doktora u našoj državi po tom pitanju: "Lekove u trudnoći uvek izbegavamo bez obzira na to koliko su bezbedni, osim kada je njihova primena zaista neophodna. Slobodni smo u davanju folne kiseline i po potrebi vitamina (u slučaju nedostatka u ishrani), jer imaju dokazane koristi za pravilan razvoj ploda. Lekove trudnicama dajemo samo kada postoje tegobe koje ne možemo rešiti drugačije. Koristimo ih kratkoročno, u najmanjoj potrebnoj dozi i samo kada je korist veća od potencijalnog rizika."

"Kod visokorizičnih trudnoća (npr. kod infekcija, bolova, povišene temperature, anemije, hipertenzije, dijabetesa, trombofilija, ponavljanih pobačaja i drugih komplikacija), ponekad je neophodna terapija, jer je zdravlje majke i bebe uvek na prvom mestu," objašnjava doktorka. 

Paracetamol – najčešći izbor u trudnoći

Paracetamol je lek koji doktori najčešće preporučuju za snižavanje temperature i ublažavanje blagih do umerenih bolova, poput glavobolje, bolova u leđima ili bolovima povezanim sa prehladama tokom trudnoće.

Dr Žujković, konstatuje da se paracetamol kod nas daje samo u posebnim okolnostima:  "Najčešće kod povišene temperature ili bolova. Obično se daje jednokratno ili tokom nekoliko dana, u minimalnim dozama. Do sada nije dokazano da kratkotrajna primena ima neželjene efekte na bebu, pa je paracetamol i dalje lek prvog izbora u trudnoći za bol i temperaturu, u skladu sa preporukama svih relevantnih svetskih udruženja (ACOG, EMA, WHO, SMFM). Naravno, zloupotreba i dugotrajno uzimanje bilo kog leka povećava rizik od neželjenih posledica."

Nove izmene FDA: Postoji li veza sa autizmom?

Dosadašnja istraživanja pokazuju da je paracetamol generalno bezbedan za upotrebu u trudnoći, ukoliko se koristi kratkoročno i u preporučenim dozama. Ipak, u septembru 2025. godine, FDA (Food and Drug Administration) pokrenula je postupak izmene oznaka (etiketa) lekova koji sadrže acetaminofen (ili paracetamol). Cilj je da se doda upozorenje o mogućoj povezanosti njihove upotrebe tokom trudnoće sa povećanim rizikom od pojave neuroloških poremećaja kod dece - poput autizma i poremećaja pažnje i hiperaktivnosti (ADHD).

Šta je Food and Drug Administration?

U pitanju je agencija američke vlade zadužena za nadzor i zaštitu javnog zdravlja - što obuhvata regulisanje bezbednosti hrane, lekova, medicinskih uređaja, kozmetike i drugih proizvoda kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost pre nego što se plasiraju na tržište SAD-a.

FDA naglašava da uzročna povezanost nije potvrđena, već da se radi samo o mogućoj vezi. 

Dr Žujković objašnjava da je autizam ili poremećaj iz spektra autizma (ASD) razvojni poremećaj koji se javlja u ranom detinjstvu - poteškoće u komunikaciji i socijalnim odnosima: "Uzroci ove bolesti nisu do kraja poznati, ali se zna da najveću ulogu imaju genetski faktori kao i razlike u funkcionisanju mozga. Pored genetike, uticaj nekih spoljnih faktora može povećati rizik od pojave autizma."

"Faktori koji u trudnoći mogu povećati rizik su nelečene infekcije, hronične bolesti majke, izlaganje alkoholu, drogama, nekim lekovima ili teškim metalima, kao i prevremeni porođaj i niska porođajna težina. Autizam je značajno češći kod dečaka, što ukazuje na moguću genetsku i hormonsku predispoziciju. Ono što takodje znamo je da vakcinacija ne uzrokuje autizam. Mobilni telefoni i ekrani, ukoliko se daju deci jako rano i bez ograničenja, mogu dovesti do simptoma poremećaja pažnje i govornog razvoja, sličnih autizmu, ali ne i samog autizma", dodaje dr Žujković.

"Studije koje povezuju paracetamol i autizam su nedovoljno definisane. Naime u studijama koje su istraživale primenu paracetamola u trudnoći i njegovu vezu sa autizmom, nije ispitano da je sam tip infekcije ili bolest majke u trudnoći - zbog koje je majka uzimala paracetamol - mogla uticati na takav razvoj ploda i nastanak autuzma. Takođe, u ovim studijama, nisu rađena genetska ispitivanja tj ispitavanje genetske predispozicije ploda za rizik od autizma. Autizam je bolest koja se još uvek istražuje i o kojoj se mnogo piše, ali odgovore još uvek nemamo. Nije dobro bez jasnih i sugurnih podataka i dokaza unositi nemir i nepovrenje," odgovara doktorka na pitanje koje mnoge muči od objavljivanja najnovijih smernica FDA.

Ibuprofen i drugi lekovi – šta izbegavati?

Osim paracetamola, FDA se osvrnula i na nesteroidne antiinflamatorne lekove - među njima i ibuprofen. Njihova primena od 20. nedelje trudnoće, navodi se, može izazvati probleme sa bubrezima kod ploda i smanjenje nivoa amniotske tečnosti. Zbog toga se njihova upotreba ne preporučuje, osim ako doktor izričito ne savetuje drugačije. 

"Postoje lekovi za koje se zna da mogu imati neželjene efekte na plod i njih izbegavamo, osim ako ne postoji bezbedna alternativa. To su, na primer, neki antibiotici, antidepresivi, lekovi za kardiovaskularne bolesti, kao i ibuprofen (posebno u trećem trimestru zbog rizika za srce i bubrege ploda). Lekari se uvek vode zvaničnim listama lekova koji su bezbedni za trudnice," kaže. 

Stav evropskih regulatornih tela o upotrebi paracetamola tokom trudnoće?

Za razliku od FDA, Evropske agencije za lekove (EMA) i nadležna regulatorna tela u EU ostaju pri stavu da je paracetamol i dalje prihvatljiv u trudnoći, pod uslovom da se koristi u skladu sa preporukom lekara.

"Paracetamol je trenutno najbezbedniji lek za povišenu temperaturu i bolove u trudnoći, ali treba da se daje kratko uz nadzor lekara, da bi se sa minimalnim dozama postigao maksimalni efekat za zbrinjavanje simptoma, dok se ne otkrije i ne reši pravi uzrok bolesti," zaključuje i dr Žujković.

Podaci iz populacijskih studija, koje je EMA razmatrala ne pokazuju jasnu vezu između primene paracetamola u trudnoći i neuroloških poremećaja kod dece. Rezultati su kontradiktorni, i ne zadovoljavaju kriterijume za regulatorne izmene. 

U informativnim delovima lekova sa paracetamolom u EU već su navedeni brojni podaci o trudnicama koje su uzimale paracetamol, i oni ne ukazuju na povećani rizik od malformacija ili neonatalnih problema.

EMA i dalje prati sve nove dokaze i navodi da će ukoliko se pojave uverljivi podaci, razmotriti eventualne regulatorne mere. Sličan stav imaju i regulatone agencije u drugim delovima sveta - da u ovom trenutku ne postoji dovoljno dokaza o povezanosti paracetamola u trudnoći sa razvojnim poremećajima kod dece. 

(A.C./EUpravo zato/ FDA / EMA )