Sve popularniji lekovi za mršavljenje i lečenje dijabetesa, koji se sve češće koriste bez preporuke lekara i stručnjaka, dovode do neželjenog dejstva, a u Velikoj Britaniji se ispituje i da li su smrtni slučajevi povezani sa lekovima iz grupe GLP-1.
Naime, više od 200 smrtnih slučajeva prijavljeno je britanskom regulatoru zbog sumnje na povezanost sa lekovima iz grupe GLP-1, koji se koriste za mršavljenje i lečenje dijabetesa, a britanska Agencija za lekove i zdravstvene proizvode (MHRA) naglašava da same prijave ne dokazuju da su lekovi izazvali smrt.
Podaci ukazuju na neželjene efekte
Podaci iz sistema Yellow Card pokazuju i više od 158.000 prijavljenih sumnji na neželjene efekte i druge neželjene reakcije povezane sa tim lekovima, a sistem omogućava pacijentima, članovima njihovih porodica i zdravstvenim radnicima da prijave moguće neželjene efekte.
MHRA upozorava da se takve prijave ne smeju tumačiti kao dokaz uzročno-posledične veze. One znače samo da je osoba koja je prijavila slučaj posumnjala da bi lek mogao biti povezan sa reakcijom ili smrtnim ishodom.
Najviše prijava za Mounjaro
Razni lekovi postoje na tržištu, a u Britaniji je najviše prijava bilo za tirzepatid, aktivnu supstancu leka Mounjaro. Evidentirano je 106.189 prijavljenih sumnji na neželjene reakcije i 120 smrtnih slučajeva.
Za semaglutid je prijavljeno 48.089 neželjenih reakcija i 59 smrtnih slučajeva. Semaglutid se koristi u leku za mršavljenje Wegovy, kao i u lekovima za dijabetes Ozempic i Rybelsus.
Kod liraglutida, koji se za mršavljenje prodaje pod nazivom Saxenda, evidentirana je 4491 prijava mogućih neželjenih reakcija i 37 smrtnih slučajeva.
Zbirno, reč je o 216 prijavljenih smrtnih slučajeva kod te tri aktivne supstance. Ali, kako još uvek nije istraženo do kraja, to ne znači da je u svim tim slučajevima lek bio uzrok smrti.
Najčešće probavne tegobe
Veliki deo prijavljenih neželjenih efekata odnosi se na probleme sa probavnim sistemom, a među prijavljenim reakcijama nalaze se i poremećaji nervnog sistema, dok se više od 2000 prijava odnosilo se na psihijatrijske poremećaje.
Među uobičajenim neželjenim efektima GLP-1 lekova su mučnina, povraćanje, dijareja i zatvor. MHRA je ranije ove godine dodatno pojačala upozorenja na rizik od akutnog pankreatitisa, uključujući retke teške i smrtonosne slučajeve.
"Kao i kod svih lekova, bezbednost GLP-1 lekova stalno se prati, uključujući nova saznanja iz spontanih prijava i naučnih publikacija", poručio je portparol MHRA-e.
Regulator navodi da će pacijenti i zdravstveni radnici biti obavešteni ako se utvrde novi bezbednosni rizici i da prema trenutno dostupnim dokazima koristi GLP-1 lekova nadmašuju moguće rizike kada se koriste u skladu sa odobrenim indikacijama.
(EUpravo zato/Index)